Press release

Contactos: Paul Quirk para PATH, +1-202-572-2879, +1-202-527-1827 (cell), Paul.Quirk@gmmb.com; Jeffrey Rowland para la Alianza GAVI, +41 79 240 4559, jrowland@gavialliance.org; Dan Thomas para la Alianza GAVI, +41 79 251 8581, dthomas@gavialliance.org.

Recomendación de OMS de introducir vacuna contra rotavirus basada en parte en evidencia

Ginebra y Seattle—Por primera vez, estudios realizados en México y África, publicados hoy en el New England Journal of Medicine, demuestran una reducción en las muertes por diarrea luego de implementar la vacuna en contra del rotavirus en México y la eficacia de la vacuna entre las poblaciones empobrecidas de Malaui y Sudáfrica. Ambos estudios subrayan la importancia de la inmunización para lograr una reducción importante de las infecciones graves del rotavirus en niños de los países en desarrollo, en donde el impacto de las enfermedades es mayor. En todo el mundo, el rotavirus es la causa principal de la diarrea grave que todos los años quita la vida a más de 500.000 niños menores de 5 años— casi la mitad de estas muertes ocurre en África—y causa la hospitalización de millones más.

Líderes en salud pública apoyan la introducción de la vacuna contra el rotavirus. Lea más.

La reciente recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para que la vacuna en contra del rotavirus se incluya en el programa de inmunización de todos los países se basó en parte en los resultados de estos estudios. La recomendación es importante para África, porque se ve mayormente afectada por esta enfermedad, y coloca a la vacuna en contra del rotavirus entre un completo conjunto de otras intervenciones que son clave para erradicar la muerte por diarrea, como tener acceso a agua potable, saneamiento adecuado, y terapia de rehidratación oral (ORT); lactancia maternal y suplementos de vitamina A y zinc.

En un artículo editorial que acompaña el resultado de los estudios, el Dr. Mathuram Santosham, Profesor de Salud Internacional y Pediatría de la Universidad de Johns Hopkins, en Baltimore, recibió los resultados con satisfacción porque apoyan el uso de la vacuna en contra del rotavirus en los países más pobres del mundo. “Ahora tenemos otra poderosa arma que agregar a nuestro arsenal para combatir la muerte por diarrea—la vacuna en contra del rotavirus”, escribió Santosham. “La vacuna para el rotavirus debe ser introducida inmediatamente en áreas de alta mortalidad y debe ser usada como un medio que dé energía a los programas de control de la diarrea y que mejore la cobertura de todas las intervenciones probadas en contra de la diarrea”.

En México, que en 2006 estuvo entre los primeros países que introdujeron la vacuna en contra del rotavirus, los índices de mortalidad por diarrea se redujeron durante la temporada de rotavirus de 2009 en más del 65 por ciento entre los niños menores de dos años. Esto demuestra un impacto crucial en el mundo real mientras otros países consideran la implementación de la vacuna en contra del rotavirus. El estudio de México examinó el impacto de la inmunización en la muerte infantil por diarrea entre 2008 y 2009, seguido por una fase introductoria del Rotarix™, administrado oralmente y fabricado por GlaxoSmithKline Biologicals (GSK).

“México había instituido intervenciones, como saneamiento mejorado, uso de rehidratación oral, lactancia maternal y suplementos de vitamina A, pero la muerte por diarrea durante la temporada del rotavirus de diciembre a mayo permaneció alta”, dijo Manish Patel, Epidemiólogo Médico, División de Enfermedades Virales, Centro Nacional de Inmunizaciones y Enfermedades Respiratorias, Centros de los Estados Unidos para el Control y Prevención de Enfermedades, y coautor del estudio de México, Efecto de la Vacuna en Contra del Rotavirus en la Muerte Infantil por Diarrea en México. “La reducción en mortalidad luego de la introducción de la vacuna apunta a la importancia de la inmunización en contra del rotavirus como principal medio preventivo para controlar la diarrea no sólo en México sino que en todo el mundo”.

Otros resultados de México incluyen:

• Entre los niños menores de 11 meses, que es la edad para vacunarse, la muerte por diarrea se redujo en más del 40 por ciento; y
• Entre los niños de uno a dos años, la muerte por diarrea se redujo en casi un 30 por ciento aun cuando sólo 10 al 15 por ciento de esta población blanco calificaba para ser vacunada. Este resultado indica que la inmunización de los niños que son susceptibles a la enfermedad puede proteger a los niños que no han sido vacunados y que viven en la misma comunidad al reducirles la exposición al rotavirus.

En Sudáfrica y Malaui, el resultado de los ensayos clínicos mostró que la vacuna redujo en forma importante el rotavirus grave—en un 61,2 por ciento—en los niños durante el primer año de vida. Estos ensayos clínicos en África se enfocaron específicamente en la efectividad de la vacuna entre los niños expuestos a alta mortalidad y bajos recursos. Se inscribieron más de 4.900 niños en los ensayos clínicos que examinaron la eficacia de la vacuna Rotarix™.

“La eficacia de la vacuna junto con las altas incidencias y gravedad del rotavirus en los países de bajos recursos apuntan al dramático potencial que tiene la vacuna en contra del rotavirus hacia la reducción de la mortalidad infantil entre las poblaciones más vulnerables del mundo", dijo Shabir Madhi, codirector del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica de la Universidad de Witwatersrand en Johannesburgo, y autor del estudio de ensayos clínicos africanos, Impacto de la Vacuna Humana en contra del Rotavirus en Gastroenteritis Grave en Niños Africanos. “La vacuna puede tener un impacto importante en la salud pública mundial, si se realizan inversiones para que todos los niños la reciban, especialmente los de los países más pobres del mundo".

El ensayo clínico fue coordinado y cofinanciado a través de una asociación entre GlaxoSmithKline Biologicals, fabricante de la vacuna, y la Sociedad de Ensayos de Inmunización en contra del Rotavirus (RVTP)—una colaboración entre el PATH (Programa para el Uso de Tecnologías Apropiadas en la Salud), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros de Estados Unidos para el Control de Enfermedades (CDC), financiado por la Alianza GAVI. Los sitios de investigación clínica en Sudáfrica y Malaui llevaron a cabo los ensayos.

“La diarrea no suele ser un problema potencialmente mortal en los países ricos, pero en los países en desarrollo es la principal causa de muerte en los niños", dijo Tachi Yamada, presidente del Programa de Salud Global de la Fundación Bill & Melinda Gates. "El mundo tiene ahora una vacuna eficaz en contra del rotavirus, con el potencial de salvar cientos de miles de vidas cada año. El siguiente desafío es asegurar que la vacuna en contra del rotavirus llegue a quienes la necesiten”.

La Alianza GAVI ha puesto en marcha esfuerzos para apoyar la introducción de la vacuna en contra del rotavirus en al menos 44 países de bajos ingresos para el año 2015. Las organizaciones mundiales de salud han hecho un llamado a la acción sobre la diarrea para abogar por una financiación adecuada para la vacuna en contra del rotavirus para prevenir y tratar esta causa importante de la grave enfermedad. La vacuna es una parte importante de un enfoque coordinado que combina estrategias probadas para la prevención y el tratamiento de la diarrea, como la terapia de rehidratación oral, lactancia materna exclusiva, la suplementación con zinc y mejores servicios de saneamiento para lograr el mayor impacto en la morbilidad de las enfermedades diarreicas y la mortalidad.

Más información

• Para pedir una copia de los estudios de México y/o África, comuníquese con Maru Becker al +1-206- 694-0023, +206-409-8233 (cel) o Maru@gmmb.com; o Paul Quirk al +1-202-572-2879, +1-202-549-5394 (cel) o Paul.Quirk@gmmb.com.
• Visite el sitio http://ww.defeatDD.org para aprender más sobre la diarrea y hacer que esta enfermedad sea una prioridad mundial en la salud.
• Para ver un nuevo video sobre el rotavirus, visite el sitio: http://www.path.org/media/common-disease-promising-solution.php.

Declaraciones de apoyo

Inglés:

• Dr. Jon Andrus, Deputy Director, Pan American Health Organization (258 KB PDF)
• Dr. George Armah, Investigator and Professor, Noguchi Memorial Institute for Medical Research in Ghana (213 KB PDF)
• Professor Fred Binka, Project Manager, INDEPTH Malaria Clinical Trials Alliance, and Dean, University of Ghana School of Public Health (293 KB PDF)
• Dr. Mickey Chopra, Chief of Health and Associate Director of Programmes, UNICEF (144 KB PDF)
• Dr. Nigel Cunliffe, Reader, Division of Medical Microbiology, University of Liverpool (222 KB PDF)
• Dr. Julian Lob-Levyt, Executive Secretary, GAVI Alliance (210 KB PDF)
• Dr. Kathy Neuzil, Senior Clinical Adviser for Vaccines, PATH (251 KB PDF)
• Dr. Jean-Marie Okwo-Bele, Director, World Health Organization Department of Immunization, Vaccines and Biologicals (251 KB PDF)
• Dr. Vesta Richardson, General Director, National Center for Health of Infancy and Adolescence, National Immunization Council and Child Health Program, Mexico (211 KB PDF)
• Dr. Samba Sow, General Director, Mali Center for Vaccine Development, and Professor of Medicine, University of Maryland School of Medicine (258 KB PDF)
• Dr. Oyewale Tomori, Vice Chancellor, Redeemer’s University in Nigeria, and former Regional Virologist, World Health Organization Africa Region (351 KB PDF)
• Desiree Witte, Clinical Investigator, University of Malawi College of Medicine and the Division of Medical Microbiology, University of Liverpool (229 KB PDF)

Español:

• Dr. Jon Andrus, Director Adjunto, Organización Panamericana de la Salud (259 KB PDF)
• Dra. Vesta Richardson, Director General, Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia, Consejo Nacional de Inmunización del Programa de Salud Infantil, México (212 KB PDF)

Sobre PATH

PATH es una organización internacional sin fines de lucro que crea soluciones sostenibles y culturalmente relevantes que permiten que las comunidades de todo el mundo rompan los ciclos de larga data de mala salud. Al colaborar con socios públicos y del sector privado, PATH ayuda a proporcionar tecnologías de salud apropiadas y estrategias vitales que cambian la forma de pensar y actuar. El trabajo de PATH mejora la salud y el bienestar a nivel mundial. Para obtener más información, visite el sitio www.path.org.

Sobre GAVI

La Alianza GAVI es una sociedad público-privada basada en Ginebra, destinada a mejorar la salud en los países más pobres del mundo. La Alianza reúne a los gobiernos de los países en desarrollo y los gobiernos donantes, la Organización Mundial de la Salud, la UNICEF, el Banco Mundial, la industria inmunizadora tanto en los países industrializados como en los en desarrollo, las agencias técnicas y de investigación, las ONG, la Fundación Bill & Melinda Gates y otros filántropos privados. El apoyo de GAVI consiste en proporcionar vacunas que salvan vidas y fortalecer los sistemas de salud. Desde el año 2000, 256 millones de niños han sido vacunados y se han evitado más de cuatro millones de muertes prematuras gracias a los programas financiados por la GAVI. Para obtener más información, visite el sitio: www.gavialliance.org.

Contactos adicionales para los medios

• Para el Dr. Mathuram Santosham: Tim Parsons, +1-410-955-7619, tmparson@jhsph.edu.
• Para el Dr. Manish Patel: Arleen Porcell-Pharr, MS, APR, +1-404-639-7285, fyd4@cdc.gov.
• Para el Dr. Shabir Madhi: Paul Quirk, +1-202-572-2879, +1-202-527-1827, Paul.Quirk@gmmb.com.
• Para el Dr. Tachi Yamada u otro representante de la Fundación Bill & Melinda Gates: Andrew Shih, +1 212-584-5012, AShih@corkerygroup.com.